發(fā)布日期：2018-02-26

　　FDA又批準(zhǔn)了一項AI成果——Cognoa公司用于檢測兒童自閉癥的人工智能平臺，這也使Cognoa成為了FDA監(jiān)管許可的首個用于自閉癥篩查的II類診斷醫(yī)療設(shè)備的公司。

　　這一里程碑結(jié)果將擴大Cognoa向企業(yè)客戶、醫(yī)保付款人以及直接向初級保健機構(gòu)的臨床醫(yī)生提供解決方案的能力。現(xiàn)在，Cognoa可以向FDA申請上市前批準(zhǔn)審查了。

　　“實際上，我們今年夏天的目標(biāo)是向FDA提交申請，作為醫(yī)學(xué)診斷的一部分，重新獲得全面的許可。”Cognoa醫(yī)療副總裁Sharief Taraman表示，“我認為我們應(yīng)該能夠在年底或2019年之前得到這個結(jié)果。”

　　Cognoa首席執(zhí)行官Brent Vaughan在一份聲明中表示：“我們的目標(biāo)是改善家庭生活，同時支持臨床醫(yī)生，實現(xiàn)早期診斷并改善兒童的預(yù)后。”

　　目前學(xué)術(shù)界對自閉癥的成因仍沒有清晰的認識，也沒有治療自閉癥的特效藥，甚至連好的診斷方法都沒有。這里面的一部分原因是，自閉癥的成因相當(dāng)復(fù)雜。美國兒科醫(yī)學(xué)會建議父母在孩子出生后的第9個月到第36個月帶他們進行多項發(fā)育障礙的早期篩查，其中最重要的項目就是自閉癥。

　　但最近的疾病預(yù)防控制中心的一份報告顯示，當(dāng)有關(guān)癥狀首次被注意時，只有不到一半的兒童會接受此類評估。

　　影響自閉癥早期診斷的障礙有很多，例如：

　　初級保健醫(yī)生在住院期間往往沒有得到適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)系統(tǒng)疾病培訓(xùn)

　　診斷依賴于各種行為癥狀的識別，這些癥狀在不同情況下有很大的差異性

　　孩子在發(fā)育過程中越年輕，診斷就越困難，因為孩子年齡越小變異越大

　　自閉癥與其他兒童神經(jīng)精神障礙癥狀重疊

　　ADI-R和ADOS時間密集，需要專門培訓(xùn)

　　Cognoa成立于2014年，其技術(shù)最初脫胎于哈佛大學(xué)和斯坦福大學(xué)的醫(yī)學(xué)院。Cognoa的AI算法，經(jīng)過了大量研究數(shù)據(jù)的訓(xùn)練迭代：有來自斯坦福兒科和精神病學(xué)教授Denis Wall的研究數(shù)據(jù)，其中含有大約10000名兒童的現(xiàn)有行為觀察數(shù)據(jù)集，可以為任何家長提供一個免費、便捷的方式來自己進行評估。

　　隨后，Cognoa繼續(xù)與Dr. Wall緊密合作推進該算法。通過湯普森中心，范德比爾特和南卡羅來納醫(yī)科大學(xué)對400多名兒童進行的臨床研究驗證了改進后的算法。

　　Cognoa基于人工智能的平臺可幫助醫(yī)生提高行為健康狀況診斷和治療的及時性及覆蓋規(guī)模。通過分析家長提供的兒童自然行為信息和視頻，Cognoa的應(yīng)用程序使用機器學(xué)習(xí)來評估該兒童是否正在以正確的速度發(fā)展，并評估他們的行為健康狀況。

　　在今天的醫(yī)療保健體系中，自閉癥診斷的平均年齡為4.1歲，而Cognoa的第一個應(yīng)用就已經(jīng)通過臨床驗證，用于識別兒童的自閉癥，準(zhǔn)確率超過80％。

　　據(jù)雷鋒網(wǎng)AI掘金志了解，該應(yīng)用程序用于18個月至7歲的兒童，雖然它不提供診斷，但父母可以將評估項目提供給兒科醫(yī)生。Cognoa最初的產(chǎn)品“兒童行為發(fā)展評估”已被300000個家庭使用，并在多項臨床研究中得到驗證。

　　“早期診斷是非常重要的，因為它確實改變了患者的病情發(fā)展軌跡。”

　　Cognoa首席執(zhí)行官Brent Vaughan表示：“今天，我們知道對于行為健康狀況的早期和更準(zhǔn)確的診斷，可以為兒童及其家庭創(chuàng)造一個不一樣的結(jié)果，這是一個深遠的、未得到滿足的需求。”

　　“我們非常愿意看到FDA將Cognoa的基于AI的軟件確定為診斷醫(yī)療設(shè)備。Cognoa致力于開展額外的臨床研究，并與FDA和臨床醫(yī)生合作，進一步驗證我們的診斷軟件以及集成數(shù)字療法，這將顯著提高醫(yī)生、兒童及其家屬的護理標(biāo)準(zhǔn)。“

　　雖然是一家國外的創(chuàng)業(yè)公司，但是Cognoa并沒有被國內(nèi)資本忽視。晨興資本從2013年開始，為Cognoa投入的資金累計超過2000萬美元。Vaughan表示，他的公司可能會在今年年底之前籌集新一輪投資。

　　Cognoa的最終目標(biāo)是成為國內(nèi)醫(yī)療保險的標(biāo)準(zhǔn)部分，拿下FDA的上市批準(zhǔn)認可（Clearance）是必不可少的一步。

來源：雷鋒網(wǎng)