在美國,1/3 的人口患有慢性腰背痛,每年新增患者約 1200 萬,慢性腰背痛是醫(yī)療保健系統(tǒng)中最廣泛和最昂貴的非致命疾病。然而,保守療法對近 200 萬的患者起不到作用,這些人除了使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥或侵入性外科手術(shù)之外幾乎沒有其他選擇。Relievant Medsystems 公司的 INTRACEPT 系統(tǒng)的骨內(nèi)基底神經(jīng)消融療法為慢性腰背痛治療帶來了新的思路。
今天,Relievant Medsystems 公司宣布完成了 3600 萬美元 E 輪融資,由 New Enterprise Associates 領(lǐng)投,Canaan Partners、Emergent Medical Partners 和 Morgenthaler Ventures 參投。E 輪融資完成后, Relievant Medsystems 融資總額達到 9100 萬美元。
Relievant Medsystems 是一家私有醫(yī)療設(shè)備公司,成立于 2004 年,總部位于加利福尼亞州。今年 7 月,該公司新型 INTRACEPT 骨內(nèi)神經(jīng)消融系統(tǒng)的上市前申請文件獲得了 FDA(美國食品及藥物管理局)的批準。該系統(tǒng)可用于慢性腰背痛患者的治療,將射頻電流傳遞到脊柱的椎體,來完成椎管神經(jīng)消融的微創(chuàng)手術(shù)。傳遞慢性腰背痛的神經(jīng)消融后將無法傳遞疼痛信號。
Relivant Medsystems 開展了椎體背部疼痛 RF 消融治療試驗(SMART)的外科多中心評估。SMART 試驗是國際一級雙盲臨床試驗,用來評估 INTRACEPT 治療的安全性和有效性,目前有 225 例患者參與該試驗,對接受治療的患者進行了持續(xù) 1-2 年的隨訪結(jié)果顯示,在平均 3 個月的治療時間內(nèi),患者功能障礙指數(shù)(ODI)降低了 20.5 分,改善了48%。
New Enterprise Associates 合伙人 Justin Klein, M.D. 表示,SMART 第一階段臨床試驗結(jié)果證明了 INTRACEPT 是安全、有效的微創(chuàng)治療程序,創(chuàng)造了數(shù)十億美元的市場價值。在與臨床顧問、相關(guān)醫(yī)療協(xié)會和投資方的緊密配合下,INTRACEPT 的進一步臨床探索將惠及更多患者和脊柱外科醫(yī)生。New Enterprise Associates 還于 2012 年領(lǐng)投了 Relievant Medsystems 3000 萬美元的 D 輪融資。
Relievant Medsystems 總裁兼 CEO Alex DiNello 表示,他們將采用 INTRACEPT 的特許經(jīng)營模式,在全球范圍內(nèi)推進慢性腰背痛的骨內(nèi)基底神經(jīng)切除療法,進而實現(xiàn) INTRACEPT 的商業(yè)化發(fā)展。新注入的資金將用于推進其他臨床研究,擴大產(chǎn)品組合,加強與醫(yī)療保險承包商及第三方私人付費方的戰(zhàn)略合作。
來源:36氪